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    未满足的需求!特发性肺纤维化药物一览

    发文时间:2018-03-29 04:32 文章来源:未知 作者:admin666

      特发性肺纤维化(idiopathic pulmonary fibrosis,IPF)是一种病因不明,慢性进行性纤维化性间质性肺炎,病变局限在肺脏,好发于中老年男性人群, 主要表现为进行性加重的呼吸困难,伴限制性通气功能障碍和气体交换障碍,导致低氧血症、甚至呼吸衰竭,预后差。 IPF患者的自然病程呈现异质性,大多数患者表现为缓慢渐进性病程,几年内病情稳定。部分患者病情进展较为迅速,少部分患者经历一次或几次急性加重,进展为呼吸衰竭或死亡。

      特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识指南推荐的IPF药物治疗主要包括吡非尼酮、尼达尼布、抗酸药物、N-乙酰半胱氨酸, 其中获批的有效治疗IPF的药物仅有吡非尼酮、尼达尼布。

      上市药物

      吡非尼酮 由Intermune和盐野义(Shionogi)共同开发,首先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa®;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet®。该化合物2013年12月25日,由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售,商品名艾思瑞®。

      尼达尼布 由勃林格殷格翰研发,于2014年10月15日获FDA批准上市,后于2014年11月21日获得EMA批准上市,再之后又于2015年7月3日获PMDA批准上市,由勃林格殷格翰上市销售,商品名为Ofev®(美国)/Vargatef®(欧洲)。该化合物2017年09月20日获国家药监局批准生产上市销售,商品名维加特®。

      在研药物

      特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识指南显示 ,目前IPF尚无肯定 显著有效 的治疗药物,临床需求远未得到满足。IPF目前还未有 开展临床Ⅲ期的药物, 进入Ⅱ期药物15个,Ⅰ/Ⅱ期药物1个,Ⅰ期药物12个。其中中国1类新药有3个,均为临床Ⅰ期状态 ,分别为众生药业的ZSP-1603、广东东阳光药业的Yinfenidone Hydrochloride(盐酸伊非尼酮)、再鼎医药的ZL-2102。

    全球进入临床研究的IPF治疗药物(截止时间:2018年3月10日)

     

      参考:

      1、BIomedtracker

      2、药渡网

      3、特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识

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