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    EMA发布《欧盟2018-2019季节性流感疫苗推荐组分》

    发文时间:2018-03-30 04:34 文章来源:未知 作者:admin666

      欧洲药品管理局(EMA)近日发布《欧盟2018-2019季节性流感疫苗推荐组分》,这也意味着欧盟地区针对2018-2019流感季的流感疫苗生产工作已正式拉开帷幕。EMA指出,疫苗生产商应将这些推荐纳入疫苗的生产,用于从2018年秋季开始预防季节性流感。

      三价流感疫苗应包含以下病毒株:

      - 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;

      - 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;

      - 乙型/Colorado/06/2017-like virus(B/Victoria/2/87-lineage)。

      四价流感疫苗应包含以下病毒株:

      - 甲型/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09-like virus;

      - 甲型/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)-like virus;

      - 乙型/Colorado/06/2017-like virus (B/Victoria/2/87 lineage);

      - 乙型/Phuket/3073/2013-like virus (B/Yamagata/16/88 lineage)。

      EMA指出,以上这些建议也适用于减毒活流感疫苗的生产。

      每年,EMA特设流感工作组都会根据世界卫生组织(WHO)的国际性监测结果发布欧盟地区季节性流感疫苗组分推荐意见。此次2018-2019流感季的推荐意见已在EMA人用医药产品委员会(CHMP)3月份的会议中得到认可。

      EMA建议,疫苗生产上市许可持有人应在2018年6月18日之前提交集中授权的季节性流感疫苗组成变化的申请。(新浪医药编译/newborn)

     

      文章参考来源:EU recommendations for 2018/2019 seasonal flu vaccine composition

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