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药品

    强化服务 全面推进智慧监管和阳光监管

    发文时间:2018-08-15 15:57 文章来源:未知 作者:河南省医药招标采

      2018年年中全国药品监管工作座谈会指出,在深化“放管服”改革中,“服务”是群众感受最直接的。要寓监管于服务之中,改进服务举措,优化服务流程,全面推进智慧监管和阳光监管,努力提供更加高效、便利的服务,增强企业和群众的获得感和认同感。

      积极推进智慧监管,要加快推进“互联网+药品监管”。国务院办公厅印发的《进一步深化“互联网+政务服务”推进政务服务“一网、一门、一次”改革实施方案》明确要求,政府部门要聚焦企业和群众办事的难点、政务服务的“堵点”和“痛点”,推动企业和群众办事线上“一网通办”,线下“只进一扇门”,现场办理“最多跑一次”,构建方便快捷、公平普惠、优质高效的网上政务服务体系。药品监管部门要全面研究实现“一网通办”的举措,加快实现全面网上受理、网上审批,让数据多跑路,让群众少跑腿,更大限度激发市场活力,更大力度方便群众办事。

      积极推进智慧监管,要全面实行审评审批电子化。一要对标国际先进标准,加快建立药品电子通用技术文档资料管理(eCTD)系统,尽早实现按eCTD要求进行电子申报和审评。二要加快推进医疗器械注册申请电子提交信息化系统(eRPS)建设,提升医疗器械注册申报效率。三要建立药品品种档案,健全医疗器械化妆品数据库。四是各地要根据事权划分,加快推进行政许可电子化工作。

      积极推进智慧监管,要共建共享药品监管大平台、大系统。要积极谋划加快建设“药监云”,实现信息技术升级和资源优化配置。要以“药监云”建设为抓手,加强对各类监管数据的收集、管理、整合、共享和挖掘利用,集中力量打造药品、医疗器械、化妆品三大应用系统,强化审评审批、检验检测、稽查执法等业务环节的协同工作。

      继续推进阳光监管。信息公开是重要的监管手段,要及时公布检查、抽检、处罚等监管信息。要完善国家药监部门政府网站和“两微一端”新媒体平台建设,打造药品安全监管信息服务“第一平台”。要围绕重大法规政策和工作举措,加强信息发布和政策解读,把握庆祝改革开放四十周年时间节点,大力宣传药品安全领域取得的新成就。要组织开展好全国安全用药月等科普活动,深化各方合作,深入开展谣言治理。各地要大力推进信息公开工作,提升政府网站等信息发布平台建设水平,共同完善全系统各级网站互联互通的信息发布体系,推动重点领域政策文件出台与解读同步进行,主动回应社会关切,引导公众全面客观理性认知监管政策措施,让公开透明、阳光监管,更好地服务社会、保护消费、震慑违法、约束执法。

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