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    福建省药品质量公告(2018年第1期,总第71期)

    发文时间:2018-04-09 04:31 文章来源:未知 作者:admin666

      为加强药品质量监管,保障公众用药安全,根据福建省药品抽验工作计划,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验。现根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,对抽验发现的不符合标准规定的17批次药品予以公告(详见附件)。

      对上述抽验结果不符合规定的药品及相关单位,各级食品药品监督管理部门正在依法组织查处。

      特此公告。

     

      附件:福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单(2018年第1期,总第71期)

     

     

     

     

                             

     

    福建省药品监督抽验不符合标准规定的药品名单

    (2018年第1期,总第71期)

    序号

    药品品名

    标示生产企业

    药品规格

    生产批号

    被抽样单位

    检验依据

    检验结果

    不合格项目

    检验机构

    备注

    1

    青果

    安国市辉瑞药材有限公司

    0.25kg/袋

    20160401

    福州大参林贸易有限公司漳浦永嘉分店

    《中国药典》2015版一部

    不符合标准规定

    检查(浸出物不合格

    莆田市食品药品检验检测中心

     

    2

    柿蒂

    广东天诚中药饮片有限公司(产地:河南)

    /

    140801

    漳州杏春堂医药连锁有限公司漳浦大亭分店

    《中国药典》2010年版一部

    不符合标准规定

    性状--

    厦门市食品药品质量检验研究院

     

    3

    白及

    安国市平安药业有限公司(产地:广西)

    /

    C0601610001

    厦门市思明区厦港街道社区卫生服务中心

    《中国药典》2015年版一部

    不符合标准规定

    鉴别--(1)显微特征

    厦门市食品药品质量检验研究院

     

    4

    木通

    安国市聚药堂药业有限公司

    饮片

    1605001

    泉州丰泽区南星大药房

    《中国药典》2015年版一部

    不符合标准规定

    性状、鉴别

    宁德市食品药品检验检测中心

    标示生产企业否认为该企业生产

    5

    泽泻

    广东元德中药饮片有限公司

    中药饮片

    C-160144

    厦门集美康禾堂门诊部

    《中国药典》2015年版一部

    不符合标准规定

    含量测定--

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    6

    氯化钾注射液

    山西振东泰盛制药有限公司

    10ml:1.5g

    1603091

    顺昌县医院

    《中国药典》2015年版二部

    不符合标准规定

    检查--可见异物

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    7

    姜厚朴

    安徽嘉佑中药饮片有限公司

    中药饮片

    161221

    新罗区万应堂药店

    中国药典2015年版一部

    不符合标准规定

    总灰分

    三明市食品药品检验检测中心

     

    8

    盐酸西替利嗪片

    浙江浙北药业有限公司

    10mg

    170309

    福建省龙岩市第二医院

    《中国药典》2015年版二部

    不符合标准规定

    检查--溶出度

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    9

    海螵蛸

    安徽协和成药业饮片有限公司

    16022401

    福建三明同春医药有限公司

    中国药典2015年版一部

    不符合标准规定

    性状

    三明市食品药品检验检测中心

     

    10

    木通

    江西樟树天齐堂中药饮片有限公司

    1609007

    福建省惠明医药有限公司

    中国药典2015年版一部

    不符合标准规定

    性状

    三明市食品药品检验检测中心

     

    11

    前胡

    广东汇群中药饮片股份有限公司

    /

    20170201

    福州市福春医药连锁有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合标准规定

    性状--

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    12

    葡萄糖酸钙口服溶液

    河南同源制药有限公司

    每支装10毫升

    160510

    古田县万福堂大药房

    《中国药典》2015年版二部

    不符合标准规定

    性状--

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    13

    保和丸

    甘肃天水岐黄药业有限责任公司

    每8丸相当于原生药3克

    150506

    漳州市中闽天健医药连锁有限公司华安县汤氏大药店

    卫生部药品标准WS3-B-1394-93

    不符合标准规定

    检查--水分

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    14

    保泰松片

    上海现代哈森(商丘)药业有限公司

    0.1g

    16022621

    长汀县康平大药房

    《卫生部药品标准》1996年版二部第五册

    不符合标准规定

    检查--崩解时限

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    15

    姜半夏

    亳州市银桥中药饮片有限公司

    160301

    福建惠百姓医药连锁有限公司

    《中国药典》2015年版一部

    不符合标准规定

    鉴别--(1)显微鉴别

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    16

    咳特灵胶囊

    江西南昌制药有限公司

    每粒含小叶榕干浸膏360毫克,马来酸氯苯

    161209

    宁化县天康大药房北街店

    《中国药典》2015年版一部

    不符合标准规定

    性状--;检查--水分

    福建省食品药品质量检验研究院

     

    17

    咳特灵胶囊

    吉林省正和药业集团股份有限公司

    每粒含小叶榕干浸膏360mg,马来酸氯苯

    150301

    将乐县水南镇渡头卫生室

    部颁标准中药成方制剂第十四册WS3-B-2743-97

    不符合标准规定

    性状--;检查--水分

    福建省食品药品质量检验研究院

     

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